La fórmula de la farmacéutica estadounidense también requiere ser congelada, igual que la de Pfizer, pero se conserva hasta 30 días bajo refrigeración común. El reporte fue publicado tras detectarse 95 infecciones entre los voluntarios participantes de los ensayos, de los cuales la gran mayoría pertenece al grupo que recibió un placebo.
Mundo 16/11/2020
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La empresa farmacéutica Moderna anunció que la vacuna que desarrolla para prevenir el coronavirus tiene casi 95 por ciento de eficacia. La compañía estadounidense asegura que no hubo ningún efecto adverso grave entre los vacunados.
Este lunes, Moderna informó que su vacuna, que todavía se encuentra en fase III, tiene una eficacia del 94,5 por ciento. Los ensayos clínicos de la empresa se realizan con cerca de 30 mil voluntarios en Estados Unidos.
El laboratorio dijo que es un “gran día” en la lucha contra el coronavirus y que en los próximos días presentará la documentación para obtener la aprobación definitiva de su vacuna contra la COVID-19.
Este logro se da a conocer una semana después de que Pfizer/BioNTech anunciara que su vacuna tiene el 90 por ciento de efectividad y de que el Instituto Gamaleya de Rusia comunicara que su vacuna es exitosa en un 92 por ciento. Al igual que la de Moderna, ambas vacunas se encuentran en fase III.
Los resultados de los ensayos de Moderna
“La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente y designada por los NIH (Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos) para el estudio de Fase 3 de mRNA-1273, su vacuna candidata contra COVID-19, ha informado a Moderna que el ensayo ha cumplido con los criterios estadísticos preespecificados en el protocolo del estudio de eficacia, con una eficacia del 94,5%”, informó la empresa en un comunicado.
“El criterio principal de valoración del estudio de fase 3 se basa en el análisis de los casos de Covid-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna”, explicó la empresa. Y continuó: “Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de Covid-19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de ARNm-1273 (que recibió la vacuna), lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5%”.
Además, el laboratorio señaló que “un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de COVID-19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio) en este primer análisis intermedio. Los once casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado”.
El estudio que realizó la empresa farmacéutica, conocido como estudio COVE, se realizó, según el comunicado, de acuerdo a las pautas establecidas por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los institutos de salud de Estados Unidos, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico.
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