La ANMAT prohibió la venta de brackets falsificados por riesgo a la salud
El organismo sanitario dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución del insumo médico utilizado en ortodoncia al detectar que se trataba de un producto adulterado, sin garantías de seguridad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un dispositivo médico para tratamientos de ortodoncia, comúnmente conocido como “brackets”, tras confirmar que se trataba de unidades falsificadas.
La medida quedó formalizada mediante la Disposición 6989/2025, publicada en el Boletín Oficial este jueves, luego de que el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud detectara irregularidades. El caso afecta a los productos identificados como “Brackets HWorld Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954”.
Inspección en Resistencia detecta irregularidades
La decisión se adoptó tras una inspección realizada en la sede de la firma IOCH, ubicada en la ciudad de Resistencia, Chaco. Allí se halló una unidad con la etiqueta de World Class Technology, sin referencias al importador responsable en Argentina, sin fecha de vencimiento, y sin documentación de compra que respaldara su origen.
Posteriormente, la ANMAT constató que la marca World Class Technology está registrada de manera legítima por la firma Bruno Ricardo Miguel, con domicilio en Córdoba, habilitada como importador de productos médicos. Al comparar las piezas secuestradas con las oficiales, el responsable de la empresa señaló diferencias de diseño y etiquetado y confirmó que nunca había importado las unidades del lote cuestionado.
Diferencias entre brackets originales y falsificados
Entre las irregularidades, se indicó que la base de los brackets originales es punteada, mientras que los falsificados presentan una base con canales. Además, en el rótulo de los productos adulterados se agrega la leyenda “Also Traded as Ortho Classic”, ausente en las unidades originales.
La ANMAT advirtió que se trata de un insumo falsificado, cuyos materiales de fabricación y condiciones de seguridad se desconocen, lo que implica un riesgo potencial para la salud de las y los pacientes. En ese sentido, emitió una alerta a través de su página oficial para advertir sobre la circulación en el país de unidades adulteradas con esa identificación.
Los brackets son piezas de metal, cerámica o zafiro que se adhieren a los dientes para corregir problemas de alineación y mordida mediante la presión ejercida por un arco metálico.
Autoridad y respaldo legal de la medida
La disposición lleva la firma de la administradora nacional de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto 1490/92 y sus modificatorias, e incluye la intervención de las áreas de evaluación y sumarios para los fines legales correspondientes.
Un día antes, la ANMAT había resuelto otra prohibición vinculada con productos médicos: en ese caso, aparatos de depilación láser identificados como “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01”, por carecer de autorización sanitaria y presentar graves irregularidades de origen.
Fuente: ÁMBITO
Te puede interesar
Buscan cambiar los planes sociales por vouchers de capacitación para trabajar
El Gobierno nacional propone reemplazar la asistencia directa por un sistema de vouchers para formación laboral, con una prueba piloto en marcha. Aunque la intención es fortalecer habilidades laborales, aún hay incertidumbre sobre el empleo formal y el financiamiento del esquema.
Conmoción: se fue de camping y desapareció tras discutir con su pareja
Una joven es intensamente buscada pero una pista inquieta a los investigadores.
Baja el riesgo país y por primera vez en diez meses toca el piso de 600 puntos
Los valores de la deuda nacional mantienen el impulso protagonizado por la reacción posterior a las últimas elecciones, pese a la cautela con la que operan analistas e inversores.
Alberto Fernández rompió el silencio sobre “el video del ascensor” de Casa Rosada
En su reaparición mediática, el expresidente fue consultado por primera vez sobre un viejo rumor sobre su gestión.
Boca venció a River en el Superclásico y se clasificó a la Copa Libertadores 2026
Con goles de Zeballos y Merentiel, el equipo de Claudio Úbeda se impuso en el Superclásico y aseguró su lugar en la próxima Libertadores. River quedó complicado para el repechaje.
Detienen a dos pasajeros que viajaban con estupefacientes en un bolso de mano y en cápsulas ingeridas
En un procedimiento, el can antinarcóticos “Yin” marcó la presencia de más de 6 kilos de marihuana en el equipaje de un ciudadano. Asimismo, los gendarmes incautaron 80 cápsulas evacuadas por un hombre que se trasladaba en ómnibus. Otro ciudadano quedó supeditado a la causa.
Juicio por los Cuadernos: apareció un video ¿con la voz de Centeno en Olivos?
Los videos corresponderían a Centeno y surgieron mientras el Tribunal Oral Federal N°7 da inicio al proceso judicial.
Créditos a tasa cero y boom de importaciones: el plan del Gobierno para dinamizar el mercado automotor
El Ministerio de Economía proyecta un aumento del 50% en ventas de autos para 2025, con planes para reducir tasas de interés y atender las limitaciones impositivas del Mercosur.